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趣旨
大阪大学国際医工情報センター（MEIセンター）では社会人を対象とした講座（MEIプロフェッショナルコース）として、再生医療：細胞製造設計エキスパート育成講座トレーニングコースを開講いたします。
本講座のファンダメンタルコースは講義を通して、再生医療・細胞治療を理解した製造プロセスの設計ができる人材育成を目指すコースですが、トレーニングコースではアース環境サービス株式会社彩都総合研究所にて2日間の座学・演習・実技を通して、環境維持・管理の専門知識を理解した施設運営に関わる人材の育成を目指します。
トレーニングコースは、体系的に基礎の理解を目指す「初級編」と、管理者に必要なマネジメント設計の理解を目指す「上級編」の2コース編成です。
初級編
開催日
2025年3月4日(火)～5日(水) 2日間のコースです。
コース概要
座学では、医薬品製造での衛生管理業務、衛生管理者の業務（目標・達成）、構造設備・ゾーニングの基礎、衛生管理に必要な微生物学の基礎などを学び、細胞加工製品製造に関わる規制文書の内容を理解できるようになることを目指します。
演習・実技では実際に細胞調製室やGrade管理されたクリーンルームに入って、作業時・非作業時の衛生管理の違いを理解し、ガウニング講習やクリーンルーム実習を通して業務（清掃、消毒、機器点検、環境評価試験）、作業（初期化、環境モニタリング、清浄化、資材導入）の基礎を理解し実施できるようになることを目指します。
スケジュール
| 日程 | 時間 | プログラム |
|---|---|---|
| 1日目 | 12:30 | 受付 |
| 13:00 | 開催の挨拶 | |
| 13:10 | 【座学】製造環境の維持（概論） | |
| 13:50 | 【座学】環境維持のための施設構造 | |
| 14:30 | 休憩 | |
| 14:45 | 【座学】環境維持操作 | |
| 15:15 | 【座学】環境モニタリングの基礎 | |
| 16:00 | 【演習】ガウニング研修 | |
| 17:30 | 終了 | |
| 2日目 | 8:30 | 受付・着替え |
| 9:00 | 1次更衣 着衣 | |
| 9:15 | 2次更衣 着衣 | |
| 9:50 | CPC入室のための説明 | |
| 10:20 | 【CPC実習】
| |
| 12:20 | ランチョンミーティング | |
| 13:20 | 【座学】有害生物 | |
| 14:05 | 1次更衣 着衣 | |
| 14:20 | 【無菌室実習】 無菌室
|
|
| 16:20 | 休憩 | |
| 16:30 | クロージング，修了式 | |
| 17:00 | 終了 |
※内容が変更になる場合があります。
開催場所
アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所
〒567-0085 大阪府茨木市彩都あさぎ7-11
受講料
60,000円（税込）
対象者
細胞製造に関わる初心者、サプライヤー
受講目標
実務作業をする上での基礎知識を習得する
定員
最大16名
受付締切
2025年2月11日(火)
定員になり次第、期間中でも受付を終了する場合があります。
共催
大阪大学大学院工学研究科 細胞製造コトづくり拠点
後援
日本再生医療学会 バイオコミュニティ関西