趣旨
大阪大学国際医工情報センター（MEIセンター）では社会人を対象とした講座（MEIプロフェッショナルコース）を開講しています。本コースの一つとして本年度で3年目となる「再生医療：細胞製造設計エキスパート育成講座（ファンダメンタルコース）」を開講します。本講座では5日間の講義を通して、再生医療・細胞治療を理解した製造プロセスの設計ができる人材育成を目指します。
本講座は、再生医療事業（細胞製造）を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方、規制の知識を深めながら細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方などを対象として、再生医療・細胞治療の設計から製造までに関わるCMC業務を行える人材を育成するための、細胞製造に関する実務的専門性を高めることを目的としたプログラムです。薬機法（医薬品医療機器等法）あるいは再生医療等安全性確保法下での再生医療・細胞治療の実用化を促進するために、細胞加工物（再生医療等製品・特定細胞加工物）の製造に関する基盤的知識や細胞製造現場での取り組み例、現場見学などを通して、細胞製造における設計力・実行力を持つエキスパートの育成を目指します。
日時 ※土曜日開催（全５回）
- 1日目 11月 09日
- 2日目 11月 30日
- 3日目 12月 07日
- 4日目 12月 14日
- 5日目 12月 21日
開催場所
- 大阪会場（大阪大学中之島センター4階406）
〒530-0005 大阪市北区中之島4-3-53 アクセス - 東京会場（日本橋ライフサイエンスビルディング3階313）
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11 アクセス - ※講師は大阪会場にて講義を行い東京会場はLIVE配信します
対象
- 再生医療事業（細胞製造）を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方
- 規制の知識を深めながら細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方
受講料
150,000円
付録
現場見学会，交流会（RME ネットワーキング）
開催日：11月14日（木）午後
見学場所：
- 大阪大学医学部附属病院 未来医療センター
- 大阪大学大学院工学研究科 紀ノ岡研究室（アイソレータシステム）
※詳細は受講生に案内
受付締切
10月31日（木）
日時・講義テーマ・講師
- 1限目 09:30～11:00
- 2限目 11:15～12:45
- 3限目 13:45～15:15
- 4限目 15:30～17:00
| 日程 | 時間 | 講義テーマ | 講師（敬称略） | 所属 |
|---|---|---|---|---|
| 11/09 | 1限目 2限目 |
再生医療等安全性確保法 医薬品医療機器等法 |
飛田 護邦 | 順天堂大学 革新的医療技術開発研究センター |
| 3限目 4限目 |
治療設計（非臨床） | 江副 幸子 | 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 |
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| 11/30 | 1限目 2限目 |
細胞特性，無菌操作，動作 | 紀ノ岡 正博 | 大阪大学大学院 工学研究科 |
| 3限目 4限目 |
治療設計（GLP，GCP） | 福田 一弘 | シミック株式会社 コンサルティング事業本部 戦略・薬事コンサルティング部 |
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| 12/07 | 1限目 2限目 |
微生物迅速試験法 | 池松 靖人 | 大阪大学大学院 工学研究科 |
| 3限目 4限目 |
有害生物管理 | 中村 浩章 | アース環境サービス株式会社 学術部 | |
| 12/14 | 1限目 2限目 |
細胞調製（施設，運用） | 水谷 学 | 大阪大学大学院 工学研究科 |
| 3限目 4限目 |
品質・安全性評価 | 佐藤 陽治 | 国立医薬品食品衛生研究所 再生･細胞医療製品部 |
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| 12/21 | 1限目 2限目 |
実務経験（実例A） | 笠井 泰成 | 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 |
| 3限目 4限目 |
実務経験（実例B） | 水野 満 | 東京医科歯科大学 統合研究機構 再生医療研究センター |