CRP: 臨床試験のデータマネジメント
1限目 9：30〜11：00 2限目 11：15〜12：45 3限目 13：45〜15：15 4限目 15：30〜17：00
| 講義日 |
平成28年5月14日（土） 平成28年5月21日（土） |
|---|---|
| 場所 | 【大阪会場】大阪大学 中之島センター４階 講義室４０５ 【東京会場】日本橋ライフサイエンスビルディング３階 会議室３１４ |
| 講義名・講師等 |
【5/14】 1限目 データマネジメント概論 落合 祐子（日本イーライ・リリー 株式会社） 2限目 データマネジメントの実際/準備段階 落合 祐子（日本イーライ・リリー 株式会社） 3限目 データマネジメントの実際/実施段階１ 狩野 昌子（田辺三菱製薬 株式会社） 4限目 データマネジメント業務の実習 狩野 昌子（田辺三菱製薬 株式会社） 【5/21】 |
| 概要 | 医薬品開発、臨床試験におけるデータマネジメントの役割と方法について議論する。医薬品開発における科学的な臨床評価のためには、臨床試験が適切にデザインされ、計画に基づいてデータ解析が実施されることが重要である。しかし、そこではデータの品質が確保されなければ、データから得られる結果の信頼性は低い。データマネジメントの役割、業務プロセス、信頼性確保等について、その基盤となっている科学的側面とともに説明する。 |
| その他 |