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再生医療:細胞製造設計エキスパート育成講座」トレーニングコース上級編が開催されました!

2023-05-29

2023年5月24,25日に「再生医療:細胞製造設計エキスパート育成講座」トレーニングコースが、アース環境サービス株式会社彩都総合研究所にて開催されました。

今回開催されたのは、管理者に必要なマネジメント設計の理解を目指す「上級編」です。

1日目は、紀ノ岡正博先生(大阪大学国際医工情報センター副センター長)の開会の挨拶に続き、「清浄度に応じた作業着の選定手順 ~更衣:リスクベースによる考え方~」、「汚染管理戦略における環境モニタリングの考え方」、「チェンジオーバーの考え方」の3つのテーマに関して、リスクベース・サイエンスベースに基づいた管理方法の設計と妥当性の考え方について、2つのグループに分かれてディスカッションしました。

2日目は1日目の検討をもとに、実際のCPCにおいて、バイオパーティクルカウンターによる微生物迅速試験法、環境モニタリングにおける落下菌評価の課題、清浄化・無菌性保証における製造管理の業務と衛生管理の関わり方、業務スキル(清掃、消毒、機器点検、環境評価試験)、作業(初期化、環境モニタリング、清浄化、資材導入)の妥当性の検証を行い、最後に2日間の集大成を発表しました。

少人数でのグループワークにより濃密なディスカッションを行うことができたことや、受講生のみならず講師陣とのネットワークも醸成できた非常に有意義なコースになったのではないかと存じます。

講師陣としてアース環境サービス株式会社より中村浩章先生、谷川夏樹先生、ニッタ株式会社より池田卓司先生、川越信幸先生、佐々木愛澄先生、大阪大学大学院工学研究科より池松靖人先生、水谷学先生、小川祐樹先生に参画いただきました。 2日間ご参加いただきありがとうございました!

再生医療細胞製造設計エキスパート育成講座2023運営チーム