RME diary 2021 day 4 (2021/12/11)
2021-12-11
本日は2021年度「再生医療：細胞製造設計エキスパート育成講座」のファンダメンタルコース4日目でした。
1，2限目は池松靖人先生（大阪大学大学院工学研究科）より、「環境モニタリングと微生物迅速試験法」と題してご講義いただきました。
再生医療等製品は製造工程で人の介在作業が多く微生物汚染のリスクが高いため環境モニタリングが必要となること、微生物を測定するだけでなく適切な環境を維持する操作まで考慮することが重要であることなどを丁寧に解説していただきました。また後半には微生物測定に関して、従来の方法より早く結果判定が得られる微生物迅速試験法についてお話しいただきました。代謝活性や成分などで微生物の存在を確認する手法であり従来法との相関関係が取れないため新しい管理基準値の設定が必要となることなど、この手法の普及のための課題を説明していただきました。(Written by M2)
3，4限目は中村浩章先生（アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所）より、「衛生管理」と題してご講義いただきました。
前半は構造設備と衛生管理の基礎に関して、空調やフィルターが高性能であっても作業者の着衣等の管理がおろそかになってしまうと汚染を防止できないことを学びました。無塵衣と手袋の間に少し隙間があるだけで発塵量が桁違いに増えることなどを動画とともに説明していただきました。また後半には高度清浄区域の有害生物管理についてお話しいただきました。0.2㎜程のサイズの微小昆虫やその卵に寄生している微生物など、初めて聞く内容でした。直接見えることも少なく対処しづらい印象を持つ有害生物ですが、闇雲に監視するのではなく未然防止・予防管理の考えに基づいた体制を作ることが大事なのだと痛感しました。 (Written by M2)
来週は12月18日（土）でRMEコース最終日です。どうぞよろしくお願いいたします。
2021.12.11
RME 2021 運営チーム & M² “お酒飲むとお腹壊す医療機器オタク”